近日,为进一步规范药品经营秩序,切实保障群众用药安全,余杭区市场监管局组织召开零售药店药品安全专项整治培训会,辖区53家零售药店负责人及质量管理人员参加首批培训。
一、培训聚焦药品安全管理“三个维度”
政策法规维度:深入解读《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》最新要求,明确“线上+线下”一体化监管重点;
质量管理维度:系统讲解药品和医疗器械采购、储存、销售全流程规范,重点强调冷链管理、处方药销售等关键环节;
风险防控维度:发布零售药店“十不准”负面清单,明确禁止非法渠道购药、执业药师挂证等违规行为。
二、会议建立“双查双改”机制
一方面要求各药店立即开展全面自查,重点核查药品进货渠道、储存条件、处方药管理等环节,建立问题台账限期整改;另一方面,区市场监管局执法人员现场解答处方药销售、特殊药品存储等20余个实操问题,并组织参训人员签订《药品质量安全承诺书》,强化企业第一责任人意识。同时,推动药店建立“日管控、周排查、月调度”自查制度,形成长效管理机制。
三、专项整治采取“三步走”策略
4月:开展“清源行动”,组织企业自查和监管部门指导;
5月:实施“利剑行动”,重点打击非法渠道购药等违法行为;
6月:推进“筑盾行动”,开展示范药店创建。
期间将采取“日常检查+突击抽查”方式实现100%覆盖检查,对问题突出单位依法从严查处,并适时组织“回头看”确保整改到位。
通过“培训全覆盖、检查全覆盖、整改全覆盖”的工作标准,推动药品安全治理从“阶段性攻坚”向“常态化长效”转变,切实守牢群众用药安全“最后一公里”。